Zdravotnícka pomôcka: Definícia, typy a význam

Zdravotnícke pomôcky zohrávajú kľúčovú úlohu v modernom zdravotníctve, od jednoduchých pomôcok, ktoré uľahčujú každodenný život, až po zložité prístroje používané pri diagnostike a liečbe. Používanie zdravotníckych pomôcok, vrátane tých mobilných, je dôležitou súčasťou moderného zdravotníctva. Tieto pomôcky môžu výrazne uľahčiť život pacientom a zlepšiť kvalitu poskytovanej zdravotnej starostlivosti. Čo presne sa však rozumie pod pojmom "zdravotnícka pomôcka"?

Definícia zdravotníckej pomôcky

Zdravotnícka pomôcka je definovaná ako nástroj, prístroj, zariadenie, materiál alebo iný výrobok používaný samostatne alebo v kombinácii, vrátane počítačového programu potrebného na jeho správnu činnosť. Je určená výrobcom na diagnostické, preventívne, monitorovacie účely alebo liečebné účely, na zmiernenie ochorenia alebo na kompenzáciu zranenia, zdravotného postihnutia, na skúmanie, nahradenie alebo zmenu anatomickej časti tela alebo fyziologického procesu, na reguláciu počatia. Hlavný účinok zdravotníckej pomôcky sa nezískava farmakologickými prostriedkami, imunologickými prostriedkami ani metabolizmom, ale jej činnosť možno podporovať týmito prostriedkami. Za zdravotnícku pomôcku sa považuje aj príslušenstvo zdravotníckej pomôcky, ktoré je špecificky určené výrobcom na použitie spolu so zdravotníckou pomôckou. Humánna zdravotnícka pomôcka je určená pre človeka.

Klasifikácia zdravotníckych pomôcok

Zdravotnícke pomôcky možno klasifikovať podľa rôznych kritérií, vrátane spôsobu použitia, dĺžky použitia a rizika spojeného s ich používaním.

Podľa spôsobu použitia:

• Jednorazové pomôcky: Sú určené len na jedno použitie a majú veľký význam v prevencii prenosu nozokomiálnych nákaz a veľký význam majú aj v prevencii HIV/AIDS a hepatitídy v rizikových skupinách. Nevyžadujú nijakú údržbu ani priebežnú starostlivosť. Po použití sa odhadzujú do bezpečných zberných nádob a neskôr sa spaľujú.
• Pomôcky na dlhodobé (opakované) používanie: Sú vyrobené predovšetkým zo skla a kovu, ale aj z plastov, gumy alebo textilu (napr. poháre, močové fľaše, podložné misy, ochranný odev, rúšky, chirurgické nástroje, endoskopy a pod.). Tieto pomôcky si vyžadujú systematickú starostlivosť z hľadiska prevencie prenosu infekčných ochorení a z hľadiska zachovania ich funkčnosti. Starostlivosť o pomôcky je neoddeliteľnou súčasťou požiadaviek na prevádzku zdravotníckych zariadení v rámci ochrany zdravia a prevencie nozokomiálnych nákaz. Tieto požiadavky sú aj zakomponované v hygienicko-epidemiologickom režime každého pracoviska.

Podľa špecifickosti:

• Všeobecná zdravotnícka pomôcka: Bežne dostupná a používaná pomôcka.
• Zdravotnícka pomôcka na mieru: Akákoľvek pomôcka, ktorá je osobitne vyrobená v súlade s písomným lekárskym poukazom akejkoľvek osoby splnomocnenej vnútroštátnym právom na základe jej odbornej kvalifikácie, uvádzajúcim na zodpovednosť tejto osoby špecifické charakteristické vlastnosti konštrukčného návrhu pomôcky, a ktorá je určená na používanie jedným konkrétnym pacientom výlučne s cieľom vyhovieť jeho individuálnemu stavu a potrebám. Zdravotnícka pomôcka vyrobená podľa kontinuitných alebo sériových výrobných metód, ktoré vyžadujú úpravu, aby spĺňali špecifické požiadavky lekára s požadovanou špecializáciou, sa nepovažuje za zdravotnícku pomôcku na mieru.

Podľa funkcie:

• Aktívna pomôcka: Akákoľvek pomôcka, ktorej prevádzka závisí od zdroja energie, ktorú na tento účel neprodukuje ľudské telo alebo zemská príťažlivosť a ktorá pôsobí zmenou hustoty alebo premenou uvedenej energie.

Príklady zdravotníckych pomôcok

Existuje široká škála zdravotníckych pomôcok, ktoré sa používajú v rôznych oblastiach zdravotníctva. Medzi bežné príklady patria:

• Mobilné zdravotnícke pomôcky: Ide o zariadenia a aplikácie, ktoré využívajú mobilné technológie na zlepšenie zdravotných výsledkov a prístupu k zdravotnej starostlivosti.
  • Aplikácie na meranie krvného tlaku: Napríklad aplikácia "Hypertenzia pod palcom" od Union zdravotnej poisťovne umožňuje používateľom pravidelne monitorovať svoj krvný tlak a získať personalizované odporúčania.
  • Smart hodinky a fitness trackery: Monitorujú fyzickú aktivitu, srdcový tep a spánok, čím pomáhajú používateľom sledovať svoj zdravotný stav.
  • Mobilné aplikácie pre diabetikov: Umožňujú sledovať hladinu cukru v krvi, dávkovanie inzulínu a stravovacie návyky.
  • Telemedicínske platformy: Poskytujú vzdialené konzultácie s lekárom prostredníctvom videohovoru alebo online chatu.
• Pomôcky pre mobilitu:
  • Skladacie paličky: Sú vhodné na cestovanie, keďže sa dajú zložiť a zbaliť do batožiny.
  • Vychádzková palička: Základný typ sa neplatí, za skladaciu palicu áno.
  • Francúzske barly: Bez doplatku sa dajú vybaviť francúzske barly, ktoré pomáhajú pri pohybe.
  • Chodúľky: Aj tu je základný typ hradený poisťovňou.
  • Invalidné vozíky alebo rehabilitačné postele: Či ich pacient potrebuje, musí posúdiť aj revízny lekár poisťovne.
• Pomôcky pre domácu starostlivosť:
  • Toaletná stolička: Ak je na kolieskach, dá sa použiť v rámci bytu ako vozík na premiestňovanie.
  • Pomôcky uľahčujúce hygienu: Od nadstavca na WC cez dosky na vane, držadlá až po sedačky a stolčeky do sprchy.
• Pomôcky pre zmyslové postihnutie:
  • Načúvacie prístroje: Prístroj hradí poisťovňa, dopláca sa len za nadštandardné strojčeky.
  • Lupa na čítanie: Niektoré druhy, dokonca aj s podsvietením uhrádza poisťovňa.
• Iné pomôcky:
  • Kostný cement bez / s antibiotikom: Je zdravotnícka pomôcka, primárna zamýšľaná funkcia sa dosahuje mechanicky.
  • Chirurgický obväz s antiseptikom: Je zdravotnícka pomôcka, pokiaľ zostáva hlavná funkcia mechanická.
  • Kostné výplne určené na reparáciu kostných defektov, kde primárny účinok zdravotníckej pomôcky je fyzikálny alebo matrix, ktorá poskytuje objem/nosič pre osteoindukciu a obsahuje liečivo, ktoré podporuje a doplňuje funkciu matrix podporou rastu kostných buniek.

Nárok na zdravotnícke pomôcky a ich úhrada

Viac ako polovicu zdravotníckych pomôcok, ktoré ochránia pred zbytočným pádom, nahradia zhoršujúci sa sluch či zrak, uhrádza zdravotná poisťovňa. Jedinou podmienkou je, že ich musí predpísať lekár.

Prečítajte si tiež: Ambulantná a ústavná starostlivosť na Slovensku

Ako získať zdravotnícku pomôcku hradenú poisťovňou?

1. Návšteva lekára: Potrebnú zdravotnícku pomôcku predpíše lekár príslušnej odbornosti na poukaz na zdravotnícku pomôcku, čo je obdoba receptu na lieky. Pri pomôckach, ktoré pomáhajú pri pohybe, je to obyčajne ortopéd, chirurg alebo rehabilitačný lekár. Pre načúvací prístroj treba navštíviť foniatra alebo ušno-nosovo-krčného lekára.
2. Výdajňa zdravotníckych potrieb: Skôr, ako si pomôcku dáte predpísať, mali by ste si ju pozrieť vo výdajni zdravotníckych potrieb. Poradia vám, na čo máte nárok, čo vám môže predpísať lekár a čo si treba zaplatiť.
3. Informovanie o doplatkoch: Lekár je povinný informovať pacienta aj o možných doplatkoch.

V zozname, ktorý každý štvrťrok vydáva ministerstvo zdravotníctva, je aktuálne množstvo druhov pomôcok. Väčšina z nich je bez doplatku alebo s doplatkom do určitej sumy.

Rozlíšenie medzi liekom a zdravotníckou pomôckou

Niekedy je ťažké rozlíšiť, či ide o zdravotnícku pomôcku, alebo už o liek. Nasledujúci materiál je pomôckou pre rozlíšenie liekov a zdravotníckych pomôcok napr. pri podávaní žiadosti o registráciu humánneho lieku, resp. o schválenie zdravotníckej pomôcky. Základným kritériom je hlavný mechanizmus účinku.

• Hromadne vyrábané lieky podliehajú registrácii. Registráciou sa rozumie povolenie na uvedenie lieku do obehu a jeho zapísanie do zoznamu registrovaných liekov. Podľa Zákona č. 362/2011 Z.z.
• Kostný cement bez / s antibiotikom je teda zdravotnícka pomôcka, primárna zamýšľaná funkcia sa dosahuje mechanicky.
• Vnútromaternicové teliesko s gestagénom bude zaradené medzi liečivá, pretože primárna zamýšľaná funkcia je uvoľňovanie gestagénu.
• Chirurgický obväz s antiseptikom je zdravotnícka pomôcka, pokiaľ zostáva hlavná funkcia mechanická.
• Hemostatiká pokiaľ je hemostatický účinok dôsledkom fyzikálnych vlastností výrobku, alebo povrchových vlastností materiálu, napr. irigačné roztoky pre výlučne mechanický výplach (pokiaľ obsahujú liečivú látku inú ako konzervans, ide o liek.
• Katétre, vodiče a stenty obsahujúce rádioizotopy, kde rádioizotop samotný nie je uvoľňovaný do tela, používa sa.
• Výrobky na ošetrovanie kože - prášky, pasty - určené na používanie.
• Skúšobné testy špecificky určené na hodnotenie tolerancie na danú zdravotnícku pomôcku alebo jej zložky.
• Hemostatiká, u ktorých primárny mechanizmus účinku nie je mechanický.
• Voda na injekcie, i.v.
• Fluoridové dentálne prípravky (tam kde plní fluorid len pomocnú funkciu).
• Plyny pre in vivo diagnostické účely, vrátane pľúcnych funkcií, testy.
• Prípravky na transport, výživu a uchovávanie orgánov určených na transplantáciu - všeobecne bolo prijaté, že pre tento druh prípravkov bude najvhodnejšia uvedená regulácia, hoci zatiaľ nie vo všetkých členských štátoch EÚ sú regulované takýmto spôsobom.

Ak je súčasťou lieku zdravotnícka pomôcka, žiadateľ o registráciu lieku predloží o.i. dokumentáciu k tejto zdravotníckej pomôcke a certifikáty zdravotníckej pomôcky platné v SR. Výrobky špecificky určené na čistenie, dezinfekciu alebo sterilizáciu pomôcok.

Ďalšie vzdelávanie zdravotníckych pracovníkov v oblasti zdravotníckych pomôcok

Ďalšie vzdelávanie pracovníkov v zdravotníctve je zvyšovanie alebo prehlbovanie odbornej spôsobilosti. Odborná spôsobilosť sa zvyšuje získaním diplomu o špecializácii alebo získaním certifikátu a prehlbuje sa sústavným vzdelávaním. Ďalšie vzdelávanie zdravotníckeho pracovníka zahŕňa špecializačné štúdium na výkon špecializovaných pracovných činností, certifikačnú prípravu na výkon certifikovaných pracovných činností a sústavné vzdelávanie a je odborne a metodicky riadené Ministerstvo zdravotníctva SR.

Fakulta ošetrovateľstva a zdravotníckych odborných štúdií SZU v Bratislave (FOaZOŠ) je poskytovateľom ďalšieho vzdelávania s dlhoročnou tradíciou pre najširšie spektrum nelekárskych zdravotníckych povolaní a v najväčšom rozsahu akreditovaných odborov na Slovensku. Ďalšie vzdelávanie zdravotníckych pracovníkov je FOaZOŠ organizované v súlade s platným znením Zákona č. 578/2004 o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov a Nariadenia vlády č. 296/2010 Z. z.

Prečítajte si tiež: Zubná starostlivosť s VšZP

Žiadosť o zaradenie do špecializačného štúdia alebo certifikačnej prípravy podáva zdravotnícky pracovník. Do rezidentského štúdia zaradí FOaZOŠ SZU v Bratislave zdravotníckeho pracovníka k 1. februáru alebo 1. žiadosti o zaradenie je možné posielať priebežne, pre zaradenie v príslušnom akademickom roku je potrebné podať žiadosť do 31. 8.

V nadväznosti na § 71 ods. 2 Nariadenia vlády SR č. 296/2010 sa do špecializačného štúdia nezapočítava obdobie prerušenia výkonu povolania z dôvodu dočasnej pracovnej neschopnosti, materskej dovolenky a rodičovskej dovolenky alebo iných dôvodov hodných osobitného zreteľa a obdobie výkonu špecializovaných a certifikovaných pracovných činností nad rozsah ustanoveného týždenného pracovného času.

Špecializačné štúdium sa ukončuje záverečnou skúškou. Záverečnou skúškou špecializačného štúdia je špecializačná skúška.

Prečítajte si tiež: Slovenské a americké zdravotníctvo

tags: #zdravotná #pomôcka #definícia